شرکت فناوران دارویی حکیم به عنوان تخصصی ترین شرکت تولید کننده استانداردهای مرجع ثانویه دارویی در ایران در سال ۱۴۰۰ موفق به اخذ پروانه بهره برداری سایت جدید تولید این محصولات از آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو با برند FDH گردیده است.
با توجه به نیاز صنعت داروسازی کشور و سهولت دسترسی به رفرانس استانداردهای دارویی معتبر مورد نیاز جهت آنالیز داروها، این شرکت اقدام به سنتز، خالص سازی و اعتباردهی ناخالصی ها (Impurity & Related Compound) و مواد موثره دارویی (Drug Substance) مطابق با گایدلاین های بین المللی ISO17025-ISO17034-WHO-EMEA-ICH-PICs و همچنین مقایسه کمی با رفرانس استانداردهای های بین المللی BP, EP, USP کرده است.
سایت تولید رفرانس استانداردهای دارویی این شرکت با دارا بودن بخش های تخصصی سنتز و تولید، آزمایشگاه کنترل کیفیت، توزین در فضای اتاق تمیز با لامینار هودهای مجهز به فیلترهای هپا و تمامی تجهیزات پیشرفته تولیدی و کنترل کیفیت شامل HPLC ، GC ، UV ، IR ، Polarimeter ، Karl Fischer در آزمایشگاه خود و نیز دستگاههای H,C-NMR ، MS ، AAS ، ICP-AES به صورت قراردادی با دانشگاههای صنعتی شریف، تهران و پژوهشگاه شیمی) و با نظارت پیوسته آزمایشگاه مرجع کنترل سازمان غذا و دارو و کنترل و ارزیابی ادواری نمونه ها در طول ۴ سال افتخار ارائه محصولات به بیش از ۱۰۰ شرکت داروسازی را دارد.
هفتمین نمایشگاه بینالمللی فارمکس ۲۰۲۵، در روزهای ۲۳ الی ۲۵ اردیبهشت ۱۴۰۴، در مرکز نمایشگاهی ایران مال برگزار خواهد شد.
بدون دیدگاه